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    資訊動態

    法律促進國內藥品盲文標注的推廣和落實

    文字:[大][中][小] 2016-4-5    瀏覽次數:2829    


      盲人或視覺障礙人士,如何直接從普通的藥品包裝上獲取藥品的信息?這是藥品生產、經營企業和藥品監管部一直探索的工作,藥品盲文標注等嘗試性工作有在小范圍開展,但由于政策層面的不健全,全面開展的道路仍然漫長。

      歐盟有法律支持盲文標注
      歐盟在2004年通過法規明確了盲人及視覺障礙人群藥品標簽及說明書的具體標注方法,并于2009年修訂了相關指南,以確保各項規定有效落實。歐盟在法律上明確了生產企業是確保盲人用藥安全的主體,所有上市藥品除部分由醫生掌握的、盲人接觸不到的處方藥(注射劑、疫苗等)外,其余藥品均強制規定進行盲文標注,但采用的形式不定,可由制藥商與特殊用藥人群組織商定。光有政府的法律支持,還不足以保證法律法規落到實處,還需要生產企業和特殊用藥組織如盲人協會的通力合作,如保證盲文的翻譯標準化,歐盟的實踐經驗顯示:政府,企業,特殊用藥組織的通力協作,促進了盲文標注的全面推廣和普及。
      我國遭遇的難題
      我國開展的小范圍盲文標注推廣,由于沒有政策的規范,存在很多問題,如標注的方法,形式,位置,字體等,在國內都沒有標準可循,因此出現五花八門的情況,在包裝的注冊過程中也遇阻,極大的打擊了盲文標注“先行者”們的士氣,所以國家政策的出臺,不僅需要將盲文標注法律化,更需要在細節上對盲文標注進行詮釋和規定,對藥品生產企業和銷售企業都起到引導及規范的作用,使盲文標注在我國能真正落實。
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